LYSO 6 Comprimés sublinguaux Boite de 30
Traitement local d'appoint des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx, y compris les aphtes.
FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé sublingual (blanc) : Étui de 30, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
par comprimé :
Lysozyme chlorhydrate 20 mg
Pyridoxine (DCI) chlorhydrate 10 mg
Excipients : éthylvanilline, hypromellose, saccharine sodique, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.
INDICATIONS
Traitement local d'appoint des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx, y compris les aphtes. NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Les comprimés sont à laisser fondre lentement sous la langue. Les prises doivent être espacées d'au moins 1 heure. 6 à 8 comprimés, à répartir régulièrement dans la journée. En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, il est nécessaire de prendre un avis médical.
CONTRE-INDICATIONS
Enfant de moins de 6 ans.Hypersensibilité au chlorhydrate de pyridoxine, au chlorhydrate de lysozyme, ou à l'un des composants du comprimé.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi :
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.
Une consommation abusive de pyridoxine peut être responsable d'une neuropathie sensorielle qui survient lors de l'utilisation à fortes doses de pyridoxine (> 200 mg/j) pendant une longue période (plusieurs mois, voire années). Celle-ci est généralement réversible à l'arrêt du traitement.
FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT
Grossesse :
Pyridoxine : En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier.Lysozyme : Il n'y a pas d'étude de tératogenèse chez l'animal. Les données cliniques sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage du lysozyme dans le lait maternel et en raison des quantités élevées de pyridoxine présentes dans Lyso-6, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Aucun effet susceptible d'altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu avec ce produit.
EFFETS INDÉSIRABLES
Affections du système immunitaire : choc anaphylactique, réaction anaphylactique, oedème de Quincke.Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, prurit, photosensibilité.
SURDOSAGE
En cas de surdosage aigu avec Lyso-6, aucune conséquence clinique n'est attendue. En cas de prise de fortes doses de pyridoxine (> 200 mg/j) pendant une longue période (plusieurs mois, voire années), risque de neuropathie sensorielle, réversible à l'arrêt du traitement (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique local (R : système respiratoire).
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE
AMM 3400932811694
Non remb Séc soc.
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