SYNTHOL Solution à usage local Flacon de 450ml

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée : Flacon de 450 ml.

COMPOSITION

pour 100 g:

Lévomenthol (DCI): 260 mg

Vératrole: 260 mg

Résorcinol: 21 mg

Acide salicylique: 10,5 mg

Excipients : huile essentielle de géranium rosat, huile essentielle de cédrat, jaune de quinoléine (E 104), éthanol à 96 %, eau purifiée.

Titre alcoolique : 34,5 % v/v.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions...).

Traitement local d'appoint des piqûres d'insectes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 7 ans.

Ne pas avaler.

Utilisation cutanée en compresses ou en frictions, en traumatologie bénigne ou pour les piqûres d'insectes, 2 à 3 fois par jour :

• en compresses, après avoir dilué ce produit à 50 % avec de l'eau, le temps d'application de la compresse variant de ½ heure à 1 heure maximum ;
• en frictions, le produit est utilisé pur.

Se laver les mains après application.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consulter un médecin.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'acide salicylique, aux substances d'activité proche, ou aux autres constituants.

Ne pas utiliser sur les yeux, une peau lésée quelle que soit la lésion : dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Enfant et sujet âgé ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) en tant que principe actif qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :

• Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans,
• Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,
• Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
• En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Allaitement : En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée      cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Risque de réaction locale.
• De rares cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt du traitement ont été rapportés.
• Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d'application.
• En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol) et en cas de non-respect des doses préconisées :
• risque de convulsions chez l'enfant, possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
• En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau. L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

PHARMACODYNAMIE

Autres topiques pour douleurs articulaires et musculaires (code ATC : M02AX10).

Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :

5 ans.

Au-dessous de + 8 °C, une légère opalescence peut apparaître ; la solution redevient limpide dès que la température ambiante remonte.

Flacons :

A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.