ONCTOSE Crème Tube de 48 grammes
Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.
FORMES et PRÉSENTATIONS
Crème.
COMPOSITION
Chlorhydrate de lidocaïne .................................................................................................................... 1,00 g
Méthylsulfate de méfénidramium ......................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 g de crème.
Excipients :
Alcool cétylique autoémulsionnable, stéarate de diéthylèneglycol, propylèneglycol, parfum rosé* 449 S, eau purifiée.
* Composition du parfum rose 449 S: alcool phényléthylique, géraniol, gaiache, géranium, diméthylacétal phénylacétaldéhyde, huile essentielle de cèdre, gérindol, palamarosa, huile essentielle de patchouli, phtalate d'éthyle, acétate de phényléthyle, méthylionone.
INDICATIONS
Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée.
1 application 2 à 3 fois par jour.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
CONTRE-INDICATIONS
· antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux,
· antécédent d'allergie aux antihistaminiques,
· dermatoses infectées ou irritées,
· lésions suintantes.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.
La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.
En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Eviter l'application du produit à proximité des yeux. Chez l'enfant, l'application sur la face devra être limitée, un contact accidentel avec les yeux étant possible.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :
Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants) en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse anale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse lésée.
FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
EFFETS INDÉSIRABLES
Risque de sensibilisation à la diphénhydramine et/ou à la lidocaïne.
Risque de mydriase en cas d'application à proximité des yeux, notamment chez l'enfant. Cet accident est spontanément résolutif en moins de 24 heures. Risque d'eczéma de contact en raison de la présence de propylèneglycol.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique: ANTIHISTAMINIQUE.
ANESTHESIQUE LOCAL.
(D: Dermatologie).
DURÉE DE CONSERVATION
3 ans.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à 25°C.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE
AMM
3400931719144 (T/48g)
Non Remb Séc soc
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