DERMOFENAC Demangeaisons tube de 100 grammes

Indications

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de :

-piqûres d'orties, -piqûres d'insectes, -coups de soleil localisés.

Mode d’administration et posologie 

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Posologie 2 applications par jour.

Une augmentation du nombre d'applications accroît le risque d'apparition d'effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

La durée du traitement est limitée à trois jours.

Mode d'administration

Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.

Se laver les mains après l'application.

Présentation de ce médicament

15 g en tube (Aluminium verni) obturé par un bouchon (PP).

Aspect et forme

Crème

Composition 

Principe actif Crème Hydrocortisone 0.5 g * * par dose unitaire

Principes actifs: Hydrocortisone

Excipients à effets notoires ? : Stéarylique alcool, Graisse de laine (lanoline)

Autres excipients: Cétylique alcool, Isopropylique alcool, Macrogol palmitostéarate 1000, Macrogol palmitostéarate 4000, Macrogol palmitostéarate 6000, Eau purifiée

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet.

Contre-indications 

Hypersensibilité hydrocortisone

Hypersensibilité lanoline

Lésion cutanée ulcérée

Plaie

Acné

Rosacée

Infection cutanée bactérienne, virales, fongiques et parasitaires.

Hypersensibilité à l'un des constituants de la crème, notamment en raison de la présence de graisse de laine (lanoline).

Mise en garde et précautions d’emploi

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans

Sous occlusion

Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas utiliser de pansement occlusif.

Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

Ne pas augmenter la fréquence des applications.

En cas de persistance du prurit comme en cas d'intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.

Ce médicament contient de la lanoline, de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique, et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Mécanisme d’action : comment ça marche ?

Classe pharmacothérapeutique : { CORTICOIDES D'ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I), code ATC : D07AA02. Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée: activité très forte, forte, modérée, faible.

DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème est d'activité faible.

Active sur certains processus inflammatoires tels que l'hypersensibilité de contact et l'effet prurigineux qui leur est lié; vasoconstricteur, inhibe la multiplication cellulaire.

Comment réagir en cas de surdosage ?

Le risque de surdosage est inexistant dans les conditions normales d'utilisation.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Effets indésirables

Ce médicament contenant un corticoïde d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessous se trouvent réduits au minimum.

L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.

Ces effets sont rares avec les corticoïdes d'activité faible comme l'hydrocortisone à 0,5 %.

Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée.

Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).

Des éruptions acnéïformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.

Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact, ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

En raison de la présence de graisse de laine, risque d'eczéma de contact.

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.

Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.