MAALOX Comprimés à croquer Gout menthe Boite de 40

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer (blanc) : Boîtes de 12, de 40 et de 60, sous plaquettes thermoformées.

Comprimé à croquer sans sucre, édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol : Boîtes de 12, de 40 et de 60, sous plaquettes thermoformées. Comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges, édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol : Boîte de 40, sous plaquettes thermoformées. Suspension buvable : Flacon de 250 ml (soit 16 c à s de 15 ml). Sachets-dose de 4,3 ml, boîte de 20.

COMPOSITION

Comprimé à croquer : p cp
Aluminium hydroxyde 400 mg
Magnésium hydroxyde 400 mg

Excipients :mannitol, saccharose pulvérisé amylacé à 3 %, sorbitol, saccharine sodique, arôme de menthe en poudre (limonène, menthone, isomenthone, acétate de menthyle, néomenthone, menthol), stéarate de magnésium, saccharose pour compression directe.

Comprimé à croquer sans sucre : p cp
Aluminium hydroxyde 400 mg
(soit en alumine : 200 mg/cp)
Magnésium hydroxyde 400 mg

Excipients :

Comprimé à croquer sans sucre : sorbitol à 70 % (non cristallisable), maltitol, glycérol à 85 %, saccharine sodique, arôme citron (gomme arabique, extrait aromatique [huile de citron et citral naturel], butylhydroxyanisol E 320, eau purifiée), talc, stéarate de magnésium.

Comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges : sorbitol liquide (non cristallisable), maltitol, glycérol à 85 %, saccharine sodique, arôme fruits rouges, talc, stéarate de magnésium.

Suspension buvable en flacon : p c à s
Aluminium hydroxyde 525 mg
Magnésium hydroxyde 600 mg

Excipients : acide chlorhydrique concentré, acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, D-mannitol, saccharine sodique, sorbitol à 70 % (non cristallisable), eau purifiée. Conservateurs :parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle.

Suspension buvable en sachet : p sachet
Aluminium hydroxyde 460 mg
(soit en alumine : 230 mg/sachet)
Magnésium hydroxyde 400 mg

Excipients :sirop de saccharose à 64 %, sorbitol à 70 % (non cristallisable), gomme xanthane, gomme guar, chlorure de sodium, arôme citron (huile essentielle de citron, alpha-tocophérol, vitamine E, huiles essentielles de citron terpène, de pamplemousse, de limette distillée, d'orange, huile de coco, citral).

Teneur en saccharose : 3,15 g/sachet-dose.

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. Posologie :

Comprimés :1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.Nombre maximal de prises par jour : 6 prises.Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.

Suspension buvable :Flacon :1 cuillère à soupe au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides, sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.Sachets :1 à 2 sachets par prise au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.Nombre de prises maximal par jour : 6 prises.Ne pas dépasser 12 sachets par jour.

Mode d'administration :

Suspension buvable (sachets) :Malaxer soigneusement le sachet avant ouverture.Absorber la suspension telle quelle, sans la diluer.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :

perte de poids ;difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante ;troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ;insuffisance rénale.

Comprimé à croquer :Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Comprimé à croquer sans sucre :Ce médicament contient du sorbitol et du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Suspension buvable :La forme suspension buvable en flacon contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).La forme suspension buvable en flacon contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).La forme suspension buvable en sachet contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).La forme suspension buvable en sachet contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.La forme suspension buvable en sachet contient 3,15 g de saccharose (cf Composition) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Précautions d'emploi :

Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (cf Interactions).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale. Nécessitant des précautions d'emploi : On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

Acide acétylsalicylique ; antihistaminiques H2 et lansoprazole ; bisphosphonates ; catiorésines ; certaines classes d'antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosanides) et certains antituberculeux ; digitaliques ; glucocorticoïdes ; hormones thyroïdiennes ; neuroleptiques phénothiaziniques ; certains bêtabloquants ; pénicillamine ; ions (fer, phosphore, fluor) ; chloroquine ; fexofénadine ; sulpiride.

A prendre en compte :

Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit :

les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ;les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse.

Éviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.

Allaitement :

L'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de :

troubles du transit (diarrhée ou constipation) ;déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses, en raison de la présence d'aluminium.

SURDOSAGE

Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium, peut toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :

diminution de la tension artérielle,nausées, vomissements,somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,bradycardie, anomalies de l'ECG,hypoventilation,dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,syndrome anurique.

Traitement du surdosage en magnésium : Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : antiacide (A : appareil digestif et métabolisme).

Protecteur de la muqueuse oesogastroduodénale.Transparent aux rayons X.

Comprimés :Étude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier : la capacité totale antiacide (titration à pH 1) est de 14,71 mmol d'ions H+.

Suspension buvable :La capacité totale antiacide (titration à pH 1) est de 44,9 mmol d'ions H+ pour une dose unitaire de suspension buvable en flacon (étude in vitro selon la méthode Vatier).La capacité antiacide est de 20 mEq d'ions H+ par sachet-dose (une dose unitaire) de suspension buvable (étude in vitro d'une dose selon la méthode Rosset-Rice).

PHARMACOCINÉTIQUE

Les hydroxydes de magnésium et d'aluminium sont considérés comme des antiacides locaux, non systémiques, dont l'absorption est négligeable dans les conditions normales d'utilisation.

CONDITIONS DE CONSERVATION

Comprimé sans sucre, suspension buvable :Pas de précautions particulières de conservation.

Comprimé à croquer :Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400939793498 (1971/88, RCP rév 23.01.2012) 12 cp.
3400935382207 (1971/88, RCP rév 23.01.2012) 40 cp.
3400921897050 (1971/88, RCP rév 23.01.2012) 60 cp.
3400939793610 (1998, RCP rév 23.01.2012) 12 cp sans sucre.
3400935382375 (1998, RCP rév 23.01.2012) 40 cp sans sucre.
3400921791501 (1998, RCP rév 23.01.2012) 60 cp sans sucre.
3400949851683 (2011) 40 cp sans sucre Fruits rouges.
3400935382955 (1971, RCP rév 23.01.2012) fl.
3400935455048 (2000, RCP rév 23.01.2012) sach.

Non remb Séc soc.