SMECTALIA Diosmectite 3g Diarrhée aiguë Boite de 18 sachets goût orange vanille

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour suspension buvable à 3 g : Sachets, boîte de 18.

COMPOSITION

par sachet : Diosmectite (DCI) 3 g

Excipients : glucose monohydraté, saccharine sodique, arôme orange*, arôme vanille**.

* Maltodextrine, saccharose, gomme arabique (E 414), ester mono et diacétyltartiques des mono et diglycérides d'acide gras (E 472e), dioxyde de silicium (E 551), parfum orange.

** Maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle (E 1518), dioxyde de silicium (E 551), alcool éthylique, lécithine de soja (E 322), parfum vanille.

INDICATIONS

Traitement de courte durée de la diarrhée aigue de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans.

Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

1 sachet (3 g) puis 1 sachet après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.

La durée maximale de traitement est de 3 jours.

Mode d'administration :

Voie orale.

Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation, par exemple dans un demi verre d'eau.

Administrer de préférence à distance des repas.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la diosmectite ou à l'un des excipients.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.

Le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.

Le patient devra être informé de la nécessité de :se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;de maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.en privilégiant les viandes grillées et le riz.

Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :

Les propriétés adsorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d'absorption d'une autre substance, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance de Smectalia.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à Smectalia est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, prenant en compte que Smectalia n'est pas absorbé, son utilisation ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques réalisées chez l'enfant et l'adulte. Ces effets indésirables ont été généralement d'intensité mineure et transitoire et ont concerné principalement l'appareil digestif.

Les fréquences des effets indésirables ont été classées de la façon suivante : fréquent (>= 1/100, < 1/10), peu fréquent (>= 1/1000, <= 1/100).

Affections gastro-intestinales :Fréquent : constipation cédant habituellement à la réduction de la posologie mais pouvant dans de rares cas conduire à l'arrêt du traitement.Peu fréquent : flatulence, vomissements.

Au cours de la commercialisation, des cas de réactions d'hypersensibilité (fréquence non connue) comprenant urticaire, éruption, prurit et angio-oedème ont été rapportés.
Des cas d'aggravation de constipation ont également été rapportés.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Autres adsorbants gastro-intestinaux (code ATC : A07BC05 ; A : appareil digestif et métabolisme).

Smectalia est un silicilate double d'aluminium et de magnésium.

Smectalia, par sa structure en feuillets et sa viscosité plastique élevée, possède un pouvoir couvrant important de la muqueuse digestive.

Smectalia, en interagissant avec les glycoprotéines de mucus, augmente la résistance du gel muqueux adhérent face aux agresseurs.

Smectalia, par son action sur la barrière muqueuse digestive et sa capacité de fixation élevée, protège la muqueuse digestive.

Smectalia est radiotransparent, ne colore pas les selles, et aux doses usuelles, ne modifie pas le temps de transit intestinal physiologique.

PHARMACOCINÉTIQUE

Compte tenu de la structure de la diosmectite, Smectalia n'est ni absorbé ni métabolisé.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout produit non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.