SMECTA (Diosmeticte) traitement de la diarrhée Boite de 30 sachets goût orange vanille

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Poudre pour suspension buvable : Sachets, boîtes de 30 et de 60.

COMPOSITION 

par sachet : Diosmectite 3 g

Excipients : glucose monohydraté, saccharine sodique. Arôme : orange (maltodextrine, saccharose, gomme arabique [E 414], esters mono et diacétyltartriques des mono et diglycérides d'acides gras [E 472e], dioxyde de silicium [E 551], parfum orange) et vanille (maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle [E 1518], dioxyde de silicium [E 551], alcool éthylique, lécithine de soja [E 322], parfum vanille).

* La diosmectite est un silicate double d'aluminium et de magnésium naturel qui se distingue des autres silicates par son spectre de diffraction X. Le fer, le magnésium et le calcium remplacent partiellement l'aluminium de la couche octaédrique d'alumine.

INDICATIONS 

Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale et chez l'adulte. T

raitement symptomatique de la diarrhée chronique. 

Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oesogastroduodénales et coliques.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

Posologie :

Traitement de la diarrhée aiguë : Chez le nourrisson et l'enfant : avant 1 an : 2 sachets par jour pendant 3 jours, puis 1 sachet par jour ; après 1 an : 4 sachets par jour pendant 3 jours, puis 2 sachets par jour.

Chez l'adulte : En moyenne 3 sachets par jour. En pratique, la posologie quotidienne peut être doublée en début de traitement.

Autres indications : Chez le nourrisson et l'enfant :avant 1 an : 1 sachet par jour ; entre 1 et 2 ans : 1 à 2 sachets par jour ; après 2 ans : 2 à 3 sachets par jour.

Chez l'adulte :En moyenne 3 sachets par jour.Coût du traitement journalier : 0,50 euro(s) (bte de 30) ; 0,43 euro(s) (bte de 60).

Mode d'administration :

Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation.

Administrer de préférence :après les repas dans les oesophagites ; à distance des repas dans les autres indications.

Chez l'enfant et le nourrisson : Le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d'eau, à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide : bouillie, compote, purée, « petit pot »...

Chez l'adulte :Le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS 

Hypersensibilité à la diosmectite ou à l'un des excipients. En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.

Chez l'enfant, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation.

Chez l'adulte, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.

Le patient devra être informé de la nécessité de :se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ; de maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée : en excluant certains apports, et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés ; en privilégiant les viandes grillées et le riz.

INTERACTIONS 

Interactions médicamenteuses :

Les propriétés adsorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d'absorption d'une autre substance, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance de Smecta.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT 

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à Smecta est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, prenant en compte que Smecta n'est pas absorbé, son utilisation ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

EFFETS INDÉSIRABLES 

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques réalisées chez l'enfant et l'adulte. Ces effets indésirables ont été généralement d'intensité mineure et transitoire, et ont concerné principalement l'appareil digestif.

Les fréquences des effets indésirables ont été classées de la façon suivante : fréquent (>= 1/100, < 1/10), peu fréquent (>= 1/1000, <= 1/100).

Affections gastro-intestinales :

Fréquent : constipation, cédant habituellement à la réduction de la posologie mais pouvant, dans de rares cas, conduire à l'arrêt du traitement. 

Peu fréquent : flatulence, vomissements.

Au cours de la commercialisation, des cas de réactions d'hypersensibilité (fréquence non connue) comprenant urticaire, éruption, prurit et angio-oedème ont été rapportés.
Des cas d'aggravation de constipation ont également été rapportés.

PHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : autres adsorbants intestinaux ; code ATC : A07BC05 (A : appareil digestif et métabolisme).

Smecta est un silicilate double d'aluminium et de magnésium.

Smecta, par sa structure en feuillets et sa viscosité plastique élevée, possède un pouvoir couvrant important de la muqueuse digestive.

Smecta, en interagissant avec les glycoprotéines de mucus, augmente la résistance du gel muqueux adhérent face aux agresseurs.

Smecta, par son action sur la barrière muqueuse digestive et sa capacité de fixation élevée, protège la muqueuse digestive.

Smecta est radiotransparent, ne colore pas les selles et, aux doses usuelles, ne modifie pas le temps de transit intestinal physiologique.

Les résultats combinés de 2 études randomisées en double aveugle comparant l'efficacité de Smecta versus placebo et incluant 602 patients âgés de 1 à 36 mois souffrant de diarrhée aiguë montrent une réduction significative du débit des selles émises au cours des 72 premières heures dans le groupe de patients traités par Smecta, en complément de la réhydratation orale.

PHARMACOCINÉTIQUE 

Compte tenu de la structure de la diosmectite, Smecta n'est ni absorbé ni métabolisé.

MODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation : 3 ans.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE 

AMM 3400931923077 (1975/88, RCP rév 14.01.2009) 30 sach.
3400931923138 (1975/88, RCP rév 14.01.2009) 60 sach.

Prix : 4,98 euros (30 sachets).
8,62 euros (60 sachets).