PANSORAL Gel buccal Tube de 15 grammes

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel pour application buccale  : Tube de 15 g.

COMPOSITION

par tube :
Choline salicylate (DCI) 1,3 g
Cétalkonium chlorure (DCI) 1,5 mg

Excipients :

alcool  éthylique à 96 %, glycérol, méthylcellulose, solution d'hydroxyde de sodium à 32  %, huile essentielle de badiane, eau purifiée.

Teneur en alcool : 39 g pour 100 g de gel.

INDICATIONS

Traitement d'appoint de courte  durée des douleurs liées aux états inflammatoires et ulcéreux de la muqueuse  buccale.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte, en raison de  l'indication et de la forte teneur en alcool. Usage local strict.  Application gingivale. Nettoyer et sécher les appareils de prothèse. 1 à  4 applications par jour.

En cas de prothèses permanentes : déposer la valeur  d'un petit pois de gel au niveau des incisives ou des molaires en regard de la  gencive douloureuse.

En cas de prothèses provisoires : déposer le gel sur la  partie de l'appareil correspondant aux extractions. Une fois en bouche, le  gel s'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.

CONTRE-INDICATIONS 

Antécédents d'hypersensibilité aux salicylés.Enfant de moins de 6 ans.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Tenir compte de la teneur en alcool de ce médicament (cf   Composition).En l'absence d'amélioration au bout de quelques jours, la   conduite thérapeutique devra être réévaluée.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT 

Ce produit peut être administré  pendant la grossesse et l'allaitement, si besoin.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Pansoral, gel pour application  buccale n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser  des machines. Le résultat de l'éthylotest peut être positif dans les dix  minutes après l'application du gel buccal (hausse de l'alcool expiré dans l'air,  sans passage systémique).

EFFETS INDÉSIRABLES

Réactions d'hypersensibilité aux salicylés.Risque d'irritation, en raison de la présence d'alcool.

SURDOSAGE

Dans les conditions normales  d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté.

PHARMACODYNAMIE  

Préparations pour la stomatologie, autres agents pour traitement local (code  ATC : A01AD11A ; A : appareil digestif et métabolisme).

Le salicylate de choline est un composé très hydrosoluble, rapidement résorbé  par la muqueuse ; son effet analgésique se manifeste en quelques minutes.

Le chlorure de cétalkonium, composé ammonium quaternaire, inhibe la  croissance des bactéries Gram + et Gram -, et exerce en outre une action  antifongique.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :  4 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

AMM 3400936075764 (1981, RCP       rév 18.04.2011) tube 15 g.

Non remb Séc soc.