SPASMINE Comprimés contre la nervosité et les troubles du sommeil Boite de 60

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Comprimé enrobé (brun) : Boîtes de 30 et de 60, sous plaquettes thermoformées de 10.

COMPOSITION 

par comprimé : Aubépine, poudre de sommités fleuries  100 mg
Valériane, extrait hydroalcoolique sec de racines  120 mg

Excipients : Noyau : lactose monohydraté, povidone, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale hydratée, crospovidone, stéarate de magnésium. 

Enrobage : gomme laque décirée, talc, saccharose, gomme arabique, gélatine, Sépisperse AS 5902 brun (saccharose, eau purifiée, benzoate de sodium, oxyde de fer), Opaglos 6000 (éthanol, shellac, cire d'abeille blanche, cire de carnauba).

INDICATIONS 

Médicament de phytothérapie, traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Nervosité : Adulte : 1 à 2 comprimés 1 à 3 fois par jour. Enfant : 1 comprimé, 1 à 3 fois par jour.

Troubles du sommeil : Adulte : 2 à 4 comprimés le soir. Enfant : 1 à 2 comprimés le soir.

CONTRE-INDICATIONS 

Hypersensibilité à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Mises en garde :

En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT 

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

PHARMACODYNAMIE 

Phytothérapie à visée sédative (N : système nerveux central).

CONDITIONS DE CONSERVATION 

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE 

AMM  3400937457811 (2006) 60 cp.