VOLTARENACTIGO 2% Intense Gel tube de 30 g

Description

Voltaren Actigo Intense 2% des laboratoires Novartis est un médicament sous forme de Gel en  tube indiqué comme traitement local de courte durée chez  l'adulte (à  partir de 15 ans), en cas de traumatologie bénigne,  entorses,  contusions.

A base de Diclofénac 2%, Voltaren Actigo Intense 2% Gel Tube possède  une activité locale anti-inflammatoire et antalgique, il lutte  localement contre l'inflammation et la douleur.

Sa formule plus  concentrée à 2% permet une action rapide sur la douleur et  l'inflammation.

Conseils d'utilisation

1 application de Voltaren Actigo Intense 2% Gel Tube 1 à 2 fois par jour.

Faire pénétrer le gel par un massage doux et  prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.

La durée du  traitement est limitée à 4 jours.

Voie locale. Usage externe.

Réservé à l'adulte  (à partir de 15 ans).

Bien se laver les mains après  chaque utilisation.

A conserver à une température ne dépassant pas 30  °C.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

A partir du début du 6ème mois de la grossesse (cf. Grossesse et Allaitement).Allergie au diclofénac ou substances d'activité proche telles qu'autres AINS, aspirine.Allergie à l'un des excipients.Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi

Mises en garde :

Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ; appliquer uniquement sur la région douloureuse.

L'application d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.

Précautions d'emploi :

Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.

Grossesse et Allaitement

Grossesse :

L'inhibition  de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la  grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus.

Les données  des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de  fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après  traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début  de grossesse.

Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est  passé de moins de 1 %, à approximativement 1,5 %.

Le risque paraît  augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.

Chez  l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la  synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et  post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité  embryo-foetale.

De plus, une incidence supérieure de certaines  malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des  animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au  cours de la phase d'organogénèse de la gestation.

Sauf nécessité  absolue, le diclofenac ne doit donc pas être prescrit au cours des 24  premières semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus).

Si le  diclofenac est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou  enceinte de moins de six mois, la dose devra être la plus faible  possible et la durée du traitement la plus courte possible.

Au  delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus), tous les inhibiteurs  de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à : une  toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et  hypertension artérielle pulmonaire), un dysfonctionnement rénal pouvant  évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios.

En  fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter : un  allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante  pouvant survenir même après administration de très faibles doses de  médicament ; une inhibition des contractions utérines entraînant un  retard de terme ou un accouchement prolongé.

En conséquence, le  diclofenac est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la  grossesse au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus).

Allaitement :

Le  diclofénac comme tous les AINS passant dans le lait maternel, par  mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la  femme qui allaite. Si la situation impose son utilisation, le diclofénac  gel ne doit pas être appliqué sur les seins chez les mères qui  allaitent.

Interractions médicamenteuses

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :

En  raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les  interactions médicamenteuses signalées pour le diclofénac per os sont  peu probables.

Effets indésirables :

Cas fréquents :

Réactions cutanées : éruptions, eczéma ; érythèmes, dermatites (incluant les dermatites de contact).

Cas rares :

Réactions cutanées : dermatose bulleuse. Un prurit associé est parfois observé.

Cas très rares et cas isolés :

Réactions cutanées : éruption pustuleuse, urticaire, purpura, ulcérations locales.Réactions d'hypersensibilité : oedème angioneurotique (oedème de Quincke).Problèmes  respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez  certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas,  ce médicament est contre-indiqué.Autres réactions cutanées : cas isolés de photosensibilité.Autres  effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage  transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée,  de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du  traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets  digestifs, rénaux).

Surdosage

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.

Composition

Diclofénac  de diéthylamine 1,16 g/100 g, soit Diclofénac sodique 2 g/100 g.  Excipients : Diéthylamine, Carbomère 974 P, Cétomacrogol 1000, Ester  d'acides caprylique et caprique avec alcool gras de C12 à C18, Alcool  isopropylique, Paraffine liquide, Parfum crème 45, (Huile essentielle de  lavandin, Huile essentielle de bois de rose du Brésil, Huile  essentielle de lavande, Alcool benzylique, Acétate de terpényle,  Géraniol), Propylèneglycol, Eau purifiée.

Conditionnement

Tube de 30 g