SPASMAG Fatigue, nervosité,anxiété,irritabilité Boite de 60 gélules

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (bleu clair) : Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées de 12.

COMPOSITION

par gélule :

Sulfate de magnésium trihydraté 423,5 mg
(soit en magnésium-élément : 59 mg/gélule)
Levure type Saccharomyces cerevisiae 50 mg

Excipients : stéarate de magnésium, aspartam, arôme orange (dont maltodextrine). Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), indigotine (E 132). Calibrage : n° 1.

INDICATIONS

Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Adulte : 5 à 7 gélules par jour.

Enfant de plus de 6 ans : 9,6 à 28,8 mg/kg/j, soit 1 à 7 gélules par jour.

Les gélules doivent être avalées avec un peu d'eau. La dose journalière est à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d'un repas.

En fonction du désir du patient, la gélule peut être ouverte, son contenu devant être mélangé à un liquide.

La durée habituelle de traitement est de 1 mois.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants.Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).

Enfant de moins de 6 ans (risque d'inhalation de la gélule).

Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.

En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d'abord, dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

Compte tenu du recul clinique, l'utilisation de ce médicament est envisageable au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.

Allaitement :

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Diarrhées, douleurs abdominales.

SURDOSAGE

En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.

Traitement : Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : supplément minéral (code ATC : A12 ; A : appareil digestif et métabolisme).

Au plan physiologique : Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.

Au plan clinique :une magnésémie sérique comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée ;une magnésémie sérique inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.

La carence magnésienne peut être :primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;secondaire par :
insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.

L'excrétion du magnésium est principalement urinaire.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.