ACICLOVIR 5 % Mylan conseils Tube de 2 g

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème.

COMPOSITION

Aciclovir ................................................................................................................................................. 5 g

Pour 100 g de crème.

Excipients : Macrogolglycérides stéariques, diméticone, alcool cétylique, paraffine liquide, vaseline, propylèneglycol, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi « boutons de fièvre »).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie cutanée.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Appliquer la crème 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.

Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

CONTRE-INDICATIONS

· Enfants de moins de 6 ans,

· Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients,

· En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

Grossesse

Chez l'animal: en dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.

En clinique et par analogie avec les formes orales:

Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au 1er trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde au début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.

Aucun effet fœtotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.

En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.

EFFETS INDÉSIRABLES

· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème.

· Chez quelques patients, un érythème ou une sécheresse cutanée ont été observés.

· Risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de propylèneglycol.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique: ANTIVIRAUX,

L'aciclovir, grâce au contact avec la cellule infectée se transforme en aciclovir triphosphate et agit sur les virus herpès simplex en bloquant la multiplication virale par inhibition sélective de l'ADN polymérase virale.

L'aciclovir n'éradique pas les virus latents.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le passage de l'aciclovir dans la circulation générale, après applications répétées, est très faible.

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.