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FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé à 100 mg (blanc) : Boîte de 6.
Suspension buvable à 2 % : Flacon de 30 ml, avec cuillère-mesure de 5 ml, boîte unitaire.
COMPOSITION
Comprimé : p cp Flubendazole (DCI) 100 mg
Excipients : talc, saccharose, amidon de pomme de terre, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé.
Teneur en saccharose : 12 mg/cp.
Suspension buvable : p c mes Flubendazole (DCI) 100 mg Excipients : saccharose, carbomère (carbopol 974P), laurilsulfate de sodium, arôme banane (acétaldéhyde, butyrate d'amyle, propionate de benzyle, citral, malonate de diéthyle, eugénol, acétate de furfuryle, héliotropine, acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, maltol, 2-octynoate de méthyle, gamma-nonalactone, alcool phénéthylique, propylène glycol, vanilline), hydroxyde de sodium (qs pH = 6,1 - 6,5), eau purifiée.
Conservateur : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219). T
eneur en saccharose : 1,40 g/c mes.
INDICATIONS
Oxyurose.
Ascaridiase.
Trichocéphalose.
Ankylostomiase.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Adulte et enfant : Oxyurose : 100 mg (1 comprimé ou 1 cuillère-mesure) en prise unique.
Dans l'oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l'auto-infestation et la réinfestation.
Les mesures d'hygiène rigoureuses doivent être prises et l'entourage devra être également traité pour éviter une réinfestation.
Autres nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase) : 100 mg (1 comprimé ou 1 cuillère-mesure) matin et soir pendant 3 jours.
Mode d'administration :
Voie orale. Les comprimés peuvent être pris avec un peu d'eau ou peuvent être croqués pendant les repas. Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n' y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
La suspension buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). La suspension buvable et les comprimés contiennent du saccharose. Leur utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse : Un effet embryotoxique et tératogène a été observé sur une espèce animale.
L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure.
Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.
Allaitement : En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales, nausées, diarrhée. De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) à type d'urticaire, rash, exanthème et œdème de Quincke ont été rapportés.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : antihelminthiques (code ATC : P02CA05). Antihelminthique intestinal à large spectre appartenant à la classe des benzimidazolés. Actif sur les nématodes : oxyures, ascaris, trichocéphales, ankylostomes, par blocage des mécanismes d'absorption nutritive des vers.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après administration orale de 100 mg de flubendazole marqué, l'élimination se fait essentiellement par les selles durant les 3 jours qui suivent la prise. Du fait de sa faible absorption, les taux plasmatiques et l'élimination urinaire sont négligeables à cette posologie.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Comprimé :Durée de conservation : 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Suspension buvable : Durée de conservation avant ouverture : 2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : 3 mois.
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