BEROCCA Comprimés effervescents Boite de 30

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé effervescent sans sucre édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame de potassium (orange pâle) : Boîtes de 15 ou de 30, en tube. Comprimé pelliculé : Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Comprimé effervescent sans sucre : par comprimé:
Ester phosphorique du chlorhydrate de thiamine (DCI) exprimé en thiamine chlorhydrate ou vit B1: 15 mg
Phosphate sodique de riboflavine (DCI) exprimé en riboflavine ou vit B2: 15 mg
Pyridoxine (DCI) chlorhydrate ou vit B6: 10 mg
Cyanocobalamine (DCI) à 0,1 % WS* exprimé en cyanocobalamine ou vit B12: 0,01 mg
Nicotinamide (DCI) ou vit PP ou B3 : 50 mg
Pantothénate de calcium exprimé en acide pantothénique ou vit B5 : 23 mg
Biotine (DCI) ou vit B8 ou H: 0,15 mg
Acide ascorbique (DCI) ou vit C: 500 mg
Acide folique ou vit B9: 0,4 mg
Calcium: 100 mg
- sous forme de pantothénate 2,31 %
- sous forme de carbonate 97,69 %
Magnésium: 100 mg
- sous forme de carbonate de magnésium lourd 49 %
- sous forme de sulfate de magnésium dihydraté 51 %
Citrate de zinc trihydraté exprimé en zinc: 10 mg

Excipients :acide  citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, chlorure de  sodium, acésulfame de potassium, aspartam, rouge de betterave (E 162),  bêtacarotène 1 % SD, arôme orange (huile essentielle d'orange, maltodextrine,  gomme arabique), polysorbate 60, mannitol.

Teneur en sodium : 263 mg/cp.

Teneur en potassium : 4 mg/cp.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

• Voie orale. 1 à 2 comprimés par jour
• Comprimé effervescent sans sucre : à dissoudre dans un verre d'eau.
• Comprimé pelliculé : à prendre avec un verre d'eau.
• La durée habituelle de traitement est de 1 mois.

CONTRE-INDICATIONS

• Lévodopa (cf Interactions).
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
• Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
• Allergie à l'un des composants.
• Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam (cp effervescent sans sucre).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Comprimé pelliculé :

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.

Précautions d'emploi :

• Traitement concomitant à d'autres médicaments contenant des vitamines et/ou des minéraux (risque de surdosage).
• Liées à la présence de vitamine B12 : prendre garde de masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d'en retarder le diagnostic.
• Comprimé effervescent sans sucre :
• Ce médicament contient du sodium : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict (cf Composition).
• Ce médicament contient du potassium : en tenir compte dans la ration journalière (cf Composition).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :

Contre-indiquées :

Lévodopa : inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

Liées à la présence de calcium :

Nécessitant des précautions d'emploi :

Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

Cyclines, diphosphonates, sels de fer : diminution de l'absorption digestive de ces médicaments. En cas de traitement concomitant par voie orale, il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de ce médicament.

Liées à la présence de calcium :

A prendre en compte :

Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

FERTILITÉ / GROSSESSE / ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n'ont pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique des vitamines et minéraux.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité d'intolérance digestive.

Lié à la présence de vitamine B2 (riboflavine) : risque de coloration jaune foncé des urines sans conséquence clinique.

PHARMACODYNAMIE

Association de vitamines et d'éléments minéraux (A : appareil digestif et métabolisme).

Association de magnésium, calcium, zinc et vitamines hydrosolubles.

Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.

Le calcium est important non seulement pour le développement des os et des dents, mais également pour le métabolisme dans sa totalité et pour l'intégrité fonctionnelle des nerfs et des muscles.

Le zinc est un oligo-élément important dans l'organisme et intervient comme composant catalytique dans plus de 200 enzymes et comme constituant naturel de nombreuses protéines, hormones, neuropeptides et récepteurs hormonaux. Le zinc est, entre autres, directement associé à la synthèse des coenzymes dérivés de la vitamine B6.

Les vitamines hydrosolubles du groupe B et la vitamine C sont complémentaires dans leurs fonctions au niveau du métabolisme cellulaire.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C et à l'abri de l'humidité.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

AMM 3400935709042 (1999, RCP rév 19.08.2010) 30 cp efferv.

Non   remb Séc soc.