NECYRANE Solution nasale Spray de 10ml

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour pulvérisation  nasale : Flacon pressurisé de 10 ml (environ 50 à 60 pulvérisations).

COMPOSITION

Par flacon :
Ritiométan (DCI) magnésien 194,5 mg

Excipients :

citrate de  sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, polysorbate 80, cinéole  (eucalyptol), chlorure de benzalkonium, eau purifiée. Gaz propulseur :azote.

Teneur en chlorure de benzalkonium : 10 mg/100 ml.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint des  infections de la muqueuse rhinopharyngée.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Adulte :  4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.

Enfant de plus de 30 mois :  3 pulvérisations par jour dans chaque narine.

NB :  Tenir le flacon bien vertical et appuyer d'un coup sec et bref sur le   poussoir.

CONTRE-INDICATIONS  

Hypersensibilité à l'un des constituants.Liées à la présence de cinéole :   Nourrisson de moins de 30 mois.Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique), en tant  qu'excipient, qui peut abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives,  risque :

d'accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez   l'enfant ;de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et les posologies ; en particulier, ne  jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d'emploi :

Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la   première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination   microbienne est possible.L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par   voie générale doit être envisagé.Chez l'adulte, en cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de   la présence de dérivés terpéniques.En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce   médicament peut provoquer un oedème de la muqueuse nasale, particulièrement   dans le cas d'une utilisation à long terme, et une gêne respiratoire.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

En cas d'allaitement, il est  préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés   terpéniques dans le lait ;et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet délétère n'est  observé sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité d'allergie.Irritation locale.En raison de la présence de cinéole et en cas de non-respect des   doses préconisées :   Risque de convulsions chez l'enfant.Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, risques  d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez  l'enfant, en raison de la présence de dérivés terpéniques dans le produit.

PHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Préparation nasale pour usage local (Code ATC  : R01AX05 ; R : système respiratoire).

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :  2 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

AMM 3400930705155 (1967/96, RCP rév 28.06.2010).

Non remb Séc soc.