FLECTOR TISSUGEL Diclofénac 1 % Boite de 10 emplâtre

Indication

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement symptomatique des douleurs d'origine tendino-ligamentaire, et des douleurs post-traumatiques : entorses et contusions.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des poussées douloureuses de l'arthrose du genou, après un premier avis médical.

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Précautions d'emploi et mises en garde

Faites attention avec Flector Tissugel EP 1%, emplâtre médicamenteux Ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans). Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux. Ne pas utiliser sous pansement occlusif.

L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Afin d'éviter tout risque de réaction cutanée lors d'une exposition aux rayonnements solaires (photosensibilisation), il est préférable d'éviter toute exposition directe au soleil ou en cabine UV pendant le traitement.

Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie).

Respecter la fréquence et la durée de traitement inscrites dans cette notice ou préconisées par votre médecin.

A utiliser avec précaution sous surveillance médicale :

· en cas de maladie du coeur, du rein ou du foie, · en cas d'antécédent d'ulcère ou de saignement digestif et,

· en cas de maladie intestinale inflammatoire.

· chez les sujets présentant des antécédents d'asthme, de maladie allergique ou d'allergie à l'aspirine ou à un autre AINS, l'administration de ce médicament peut entraîner une gêne respiratoire ou une crise d'asthme.

Par extrapolation avec les autres voies d'administration.

Grossesse et Allaitement

Grossesse :

Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, ce médicament ne peut être utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève.

L'utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée.

A partir du début du 6ème mois de la grossesse, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez en à votre gynécologue obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement :

 Il n'existe pas de données expérimentales concernant l'excrétion du Diclofénac épolamine dans le lait humain ou animal, par conséquent, il convient d'éviter d'utiliser Flector Tissugel EP en cas d'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules ou utilisation de machines :

Bien que la survenue de tels effets soit très peu probable lors d'une utilisation de préparations cutanées telles que Flector Tissugel EP, les patients ayant déjà souffert de vertiges ou d'autres troubles du système nerveux central pendant la prise d'AINS doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

Composition

Substances actives :

Diclofénac de sodium (1% m-m) ................................. 140 mg Sous forme de diclofénac épolamine, Pour un emplâtre médicamenteux de 10 cm x 14 cm.

Autres substances :

Support : Support non tissé polyester.

Couche adhésive (gel actif): Gélatine, povidone K90, sorbitol liquide (non cristallisable), kaolin lourd, dioxyde de titane (E 171), propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), édétate disodique (E 385), acide tartrique, aminoacétate d'aluminium, carmellose sodique, polyacrylate de sodium, 1,3-butylène glycol, polysorbate 80, parfum DALIN PH (propylèneglycol, salicylate de benzyle, alcool phényléthylique, aldéhyde alpha amylcinnamique, hydroxycitronellal, phénylacétate de phényléthyle, acétate de cinnamyle, acétate de benzyle, terpinéol, alcool cinnamique, cyclamenaldéhyde), eau purifiée.

Mode d'emploi

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

Flector Tissugel EP est utilisé en application locale à la dose suivante :

· Traitement des poussées douloureuses de l'arthrose du genou: 7 jours, à poursuivre, si besoin, sans toutefois dépasser 14 jours de traitement au maximum.

· Traitement des douleurs d'origine tendino-ligamentaire: 7 jours. Si une douleur persiste après 7 jours, consultez votre médecin qui, lui seul décidera de la nécessité de poursuivre le traitement.

· Traitement des entorses et contusions: 3 jours pouvant aller jusqu'à 7 jours maximum si besoin. En l'absence d'amélioration au bout de 3 jours de traitement, consultez votre médecin. Sans amélioration pendant la durée de traitement recommandée, un médecin doit être consulté.

Mode d'administration

1. Couper l'enveloppe contenant Flector Tissugel EP (boîte de 2, 5, 10 ou 14 emplâtres médicamenteux) à l'endroit indiqué.

2. Retirer un Flector Tissugel EP et refermer soigneusement l'enveloppe au moyen de la glissière.

3. Enlever la feuille de plastique transparent qui protège la surface adhésive de Flector Tissugel EP.

4. Appliquer la surface adhésive de Flector Tissugel EP sur l'articulation ou sur la zone douloureuse. Flector Tissugel EP peut être maintenu en place par un filet élastique, si la zone à traiter le nécessite.

Dans tous les cas, respecter les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas de surdosage :

Si vous avez utilisé plus de Flector Tissugel EP 1%, emplâtre médicamenteux que vous n'auriez dû: Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien.

En cas d'omission d'une ou plusieurs doses :

Si vous oubliez d'utiliser Flector Tissugel EP 1%, emplâtre médicamenteux: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Conditions de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C. Après 1ère ouverture de l'enveloppe scellée: A conserver au maximum 3 mois.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.

Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Contre - indication

N'utilisez jamais Flector Tissugel EP 1%, emplâtre médicamenteux

· si vous êtes allergique au Diclofénac, à l'aspirine ou aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des autres composants de ce produit (voir Que contient Flector Tissugel EP 1 %, emplâtre médicamenteux ?).

· Si vous avez une peau abîmée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

· En cas d'ulcère digestif en évolution.

· A partir du 6ème mois de la grossesse.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions possibles :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Flector Tissugel EP contient un anti-inflammatoire : le Diclofénac.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments, que ce soit par voie générale ou destinés à être appliqués sur la peau, contenant du Diclofénac ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence de Diclofénac et-ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Effetes indésirables

Comme tous les médicaments, Flector Tissugel EP 1%, emplâtre médicamenteux est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

· Des réactions cutanées sont parfois rapportées : démangeaisons, rougeurs de la peau, éruptions cutanées, eczéma, inflammation cutanée.

· Exceptionnellement ont été observées des réactions allergiques ou des réactions cutanées après exposition au soleil et aux UV.

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

· Peuvent survenir également d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de l'état de la surface traitée, de la durée du traitement.

Dans ces cas, il faut en avertir votre médecin.

Contenance

Boite de 10 emplâtres médicamenteux