QUIETUDE Sirop Enfants Flacon de 200ml

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop : Flacon de 200 ml (avec godet doseur gradué à 5 ml).

COMPOSITION

Pour 100 g :

Chamomilla vulgaris 9 CH 1,5 g , Gelsemium 9 CH 1,5 g, Hyoscyamus niger 9 CH 1,5 g, Kalium bromatum 9 CH 1,5 g, Passiflora incarnata 3 DH 1,5 g, Stramonium 9 CH 1,5 g

Excipients :

saccharose, éthanol à 96 %, acide benzoïque, caramel, eau.

Titre alcoolique : 0,40 % (v/v).

Une dose unitaire de 5 ml contient 16 mg d'éthanol.

INDICATIONS

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l'enfant de plus de 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale. Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.

Médicament réservé à l'enfant de plus de 1 an.

En cas de nervosité passagère et de troubles mineurs du sommeil : 1 dose de 5 ml, à l'aide de la graduation du godet doseur, le matin et le soir. Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.

Enfant de moins de 30 mois : la durée du traitement est à évaluer par le médecin traitant.

Enfant de plus de 30 mois : le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.

CONTRE-INDICATIONS

Enfant de moins de 1 an.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Les causes d'un trouble du sommeil doivent être identifiées, et les éventuels facteurs sous-jacents traités.En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

PHARMACODYNAMIE

En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 5 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION / ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION / DÉLIVRANCE / PRISE EN CHARGE

Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.

AMM 3400935272515 (2000, RCP rév 09.08.2005).

Non remb Séc soc. GP.